Основной задачей Локального Этического Комитета (далее ЛЭК) ООО «Гастроэнтерологический центр Эксперт» является защита прав и здоровья испытуемых, а также гарантия их безопасности.
Вопросы для рассмотрения в ЛЭК:
Базовые документы для принятия решений:
В процессе исследования этический комитет может потребовать и другую информацию:
Требования к исследовательскому центру:
- профессиональная подготовка и научный опыт в области исследования;
- опыт участия в исследованиях;
- опыт прохождения аудита и инспекций;
- знание основ GCP (кто может выдавать сертификат, необходимый процент исследователей с таким сертификатом);
- знание протокола исследования (для России актуальна проблема иностранного языка);
- отсутствие «конфликта интересов» (проведение на одной базе сходных исследований) ;
- наличие квалифицированного и опытного «вспомогательного» персонала.
Наиболее сложные для этической экспертизы исследования:
- плацебо-контролируемые исследования;
- исследования с участием детей и других специфических групп;
- исследования I фазы;
- исследования с применением новых технологий (клеточная терапия, генная терапия, трансплантация).
Информированное согласие должно содержать:
Заседания ЛЭК проводятся ежемесячно.
E-mail: gepacentr@gmail.com
По вопросам, относящимся к компетенции ЛЭК Гастроэнтерологического центра Эксперт, пожалуйста, обращайтесь к генеральному директору Косову Павлу Николаевичу.
Телефон: +7 (931) 5318864
E-mail: gepacentr@gmail.com
«Check-up поджелудочной железы» включает необходимые исследования и консультацию гастроэнтеролога.
Профессор Мехтиев в интервью рассказал о питании для здоровья печени, симптомах и способах диагностики и лечения ее болезней.
О применении средиземноморской диеты при заболеваниях ЖКТ рассказывает гастроэнтеролог-диетолог Ковалева Светлана Игоревна.
Новая статья эндокринолога, к.м.н. Шапковой Евгении Александровны поможет распознать проблемы со щитовидной железой.