В настоящий момент в Гастроэнтерологическом центре «ЭкспертЪ» проводится отбор пациентов для трех клинических исследований:
О возможном участии в клиническом исследовании пациенты могут уточнить у своего лечащего врача или записаться на прием к врачу-гастроэнтерологу нашего центра (для пациентов, впервые посещающих наш центр, возможна услуга социального приема – без оплаты). Контактный телефон для записи: +7(999)06-06-346.
Прежде, чем любой лекарственный препарат получит разрешение на использование в медицинской практике, он проходит много этапов, на которых оценивается его эффективность и безопасность. Также может возникать необходимость расширения показаний для уже известных лекарственных средств. Последним и главным этапом на этом пути стоят клинические исследования.
В клинических исследованиях принимают участие люди, поэтому этот вид медицинской деятельности находится под особым контролем. Только после окончания и глубокого анализа результатов клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата (разрешение о применении). Если же препарат оказывается недостаточно эффективным или безопасным для человека, то возможен отказ в его регистрации и врачи не смогут назначать его своим пациентам.
Чаще всего исследования продолжаются от одного до нескольких лет, в зависимости от сложности и целей. В любом случае, продолжительность его известна заранее. И на всем протяжении клинического исследования за его ходом следят специальные этические комитеты, в том числе, чтобы не допустить небезопасных для участников исследования последствий. Кроме того, пациент, принимающий участие в исследовании, имеет право прекратить свое участие в нем в любое время.
Этот резонный вопрос задают все, кто встает перед выбором: участвовать или нет в клиническом исследовании. Но однозначного ответа на этот вопрос нет. Большинству импонирует то, что участие позволяет длительно без оплаты наблюдаться у высококвалифицированных специалистов в комфортных условиях современного центра, контролируя состояние здоровья в соответствии с требованиями мировых стандартов. Многим нравится, что можно получать самые современные и перспективные, хоть пока и не зарегистрированные, лекарственные препараты. Есть и еще одна категория участников клинических исследований, которые исходят из альтруистических посылок возможности принести пользу человечеству, внеся вклад в науку.
Для каждого клинического исследования критерии участия разные. Только те, кто полностью соответствуют требованиям «протокола исследования», могут участвовать в нем. Ограничения могут касаться пола, возраста, расовой принадлежности, антропометрических данных, заболеваний и их стадий и многого другого. Для определения соответствия этим требованиям могут проводиться предварительные исследования (скрининговые и прескрининговые).
Какие бывают виды клинических исследований?