Клинические исследования

Как принять участие в клиническом исследовании?

В настоящий момент в Гастроэнтерологическом центре «ЭкспертЪ» проводится отбор пациентов для трех клинических исследований:

1. Пациентов, страдающих стеатозом печени, стеатогепатитом, метаболическим синдромом, сахарным диабетом 2 типа, гипертонической болезнью, ожирением 2-3 степени, для участия в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом, международном клиническом исследовании.
2. Пациентов, страдающих язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести, для участия в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом, международном клиническом исследовании.
3. Пациентов, имеющих нарушение толерантности к глюкозе (при нормальном уровне глюкозы крови натощак и повышенном – через 2 часа после еды) и не получавших лечение по этому поводу, для участия в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом, клиническом исследовании.

О возможном участии в клиническом исследовании пациенты могут уточнить у своего лечащего врача или записаться на прием к врачу-гастроэнтерологу нашего центра (для пациентов, впервые посещающих наш центр, возможна услуга социального приема – без оплаты). Контактный телефон для записи: +7(999)06-06-346.

Что такое клинические исследования и с какой целью их проводят?

Прежде, чем любой лекарственный препарат получит разрешение на использование в медицинской практике, он проходит много этапов, на которых оценивается его эффективность и безопасность. Также может возникать необходимость расширения показаний для уже известных лекарственных средств. Последним и главным этапом на этом пути стоят клинические исследования. 

В клинических исследованиях принимают участие люди, поэтому этот вид медицинской деятельности находится под особым контролем. Только после окончания и глубокого анализа результатов клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата (разрешение о применении). Если же препарат оказывается недостаточно эффективным или безопасным для человека, то возможен отказ в его регистрации и врачи не смогут назначать его своим пациентам.

Какова продолжительность исследования?

Чаще всего исследования продолжаются от одного до нескольких лет, в зависимости от сложности и целей. В любом случае, продолжительность его известна заранее. И на всем протяжении клинического исследования за его ходом следят специальные этические комитеты, в том числе, чтобы не допустить небезопасных для участников исследования последствий. Кроме того, пациент, принимающий участие в исследовании, имеет право прекратить свое участие в нем в любое время.

Зачем принимать участие в клинических исследованиях?

Этот резонный вопрос задают все, кто встает перед выбором: участвовать или нет в клиническом исследовании. Но однозначного ответа на этот вопрос нет. Большинству импонирует то, что участие позволяет длительно без оплаты наблюдаться у высококвалифицированных специалистов в комфортных условиях современного центра, контролируя состояние здоровья в соответствии с требованиями мировых стандартов. Многим нравится, что можно получать самые современные и перспективные, хоть пока и не зарегистрированные, лекарственные препараты. Есть и еще одна категория участников клинических исследований, которые исходят из альтруистических посылок возможности принести пользу человечеству, внеся вклад в науку.

Кто может принимать участие в клинических исследованиях?

Для каждого клинического исследования критерии участия разные. Только те, кто полностью соответствуют требованиям «протокола исследования», могут участвовать в нем. Ограничения могут касаться пола, возраста, расовой принадлежности, антропометрических данных, заболеваний и их стадий и многого другого. Для определения соответствия этим требованиям могут проводиться предварительные исследования (скрининговые и прескрининговые).

Какие бывают виды клинических исследований?

1. «Плацебо-контролируемые» - исследования, в которых часть пациентов принимает плацебо – препарат-пустышку, не содержащую действующего вещества. Это делается для того, чтобы сделать более объективным результат исследования, исключив из него субъективные факторы.
2. «Слепые» - в этих исследованиях пациент не знают какой препарат или дозу он принимает, или же он принимает плацебо.
3. «Двойные слепые» - в этих исследованиях ни врач, ни пациент не знают какой препарат или дозу принимает пациент, или же он принимает плацебо.
4. «Открытые» – исследования, при которых врач и пациент знают какой препарат и его количество принимает пациент.
5. «Сравнительные» - когда новый препарат или новая форма применения, способ лечения сравниваются с известным препаратом, формой или способом.
6. «Рандомизированные» - исследования, в которых исследуемый препарат, препараты сравнения или плацебо распределяются между группами пациентов случайным образом, без участия исследователей.